Medicalgorithmics ponownie podbija Amerykę
Najnowsza generacja flagowego produktu spółki Medicalgorithmics – PocketECG III – otrzymała dopuszczenie do obrotu na rynku amerykańskim. Wydanie pozytywnej opinii i certyfikatu przez FDA (Food and Drug Administration – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) uwieńczyło dwuletnie prace nad kolejną wersją urządzenia. PocketECG III jest najbardziej zaawansowanym technologicznie na świecie urządzeniem do zdalnego monitorowania i diagnozowania zaburzeń pracy serca. Jego oficjalna premiera jest przewidziana podczas międzynarodowej konferencji naukowej Heart Rhythm Society, która odbędzie się w maju w Denver.
Nowa generacja urządzenia PocketECG to kolejny krok milowy w rozwoju technologii telemetrycznej. Jedno, poręczne urządzenie łączy w sobie funkcje rejestratora EKG, transmitera sygnału pracy serca oraz smartfonu, który go przetwarza i wysyła na serwer w centrum monitoringu lub placówce medycznej. Do tej pory pacjent nosił ze sobą dwa oddzielne, niewielkie urządzenia. Nowe rozwiązanie ułatwia mu normalne i wygodne funkcjonowanie przy bieżącym, ciągłym monitoringu pracy serca.
„Zatwierdzenie przez FDA i dopuszczenie do obrotu nowej generacji PocketECG jest sygnałem, że dotrzymujemy obietnic danych inwestorom. Nigdy nie spoczywamy na laurach i wciąż udoskonalamy nasz system, funkcjonalność raportów i samego urządzenia. Dzięki nowemu urządzeniu chcemy wzmocnić naszą pozycję w Stanach Zjednoczonych, a także rozszerzyć zasięg na inne kontynenty. Nasz produkt ułatwia monitorowanie i diagnozowanie pacjentów z bezobjawowymi bądź nieregularnie występującymi zaburzeniami pracy serca, które nieleczone mogą doprowadzić do znacznego pogorszenia stanu zdrowia lub nawet do śmierci” – stwierdził Piotr Żółkiewicz, Wiceprezes Zarządu ds. finansowych i operacyjnych w Medicalgorithmics S.A.
Pierwszy certyfikat rozwiązanie Medicalgorithmics otrzymało w 2009 roku, kolejna wersja – w maju 2012 roku. Wydanie certyfikatu dopuszczenia do obrotu na ryku amerykańskim nie jest jedynie formalnością. Proces analizy prowadzony przez FDA (Food and Drug Administration) jest długotrwały i niezwykle dogłębny. Bariera wejścia na amerykański rynek jest wysoka, również pod względem finansowym.
Pieniądze z przeznaczeniem na rozwój technologii i wyprodukowanie nowej, jednoczęściowej wersji PocketECG, a także uzyskanie dopuszczenia do obrotu na rynku amerykańskim, pochodzą z pierwszej emisji akcji Medicalgorithmics. W lipcu 2011 roku spółce udało się pozyskać ok. 6 mln zł w drodze oferty prywatnej, a w listopadzie 2011 zadebiutowała na parkiecie NewConnect. Od tego czasu trwały intensywne prace rozwojowe nad systemem wspierającym diagnozowanie arytmii i innych zaburzeń pracy serca.
„Widzę znacznie więcej zastosowań dla nowego urządzenia. Obecnie jest wykorzystywane w telemetrii kardiologicznej, ale w planach mamy także poszerzenie zasięgu branżowego. Rynek badań klinicznych na zlecenie firm farmaceutycznych (cardiac safety) jest pierwszym wyborem, ale nie ograniczamy się tylko do niego. Intensywnie pracujemy nad analizą rynku, także nad możliwością przejęcia wybranych firm, co pozwoli nam na wykorzystanie synergii do dalszego, intensywnego rozwoju i wzmocnienie pozycji lidera na światowym rynku. Zapowiada się naprawdę dobry i dynamiczny rok” – powiedział Marek Dziubiński, Prezes Zarządu Medicalgorithmics S.A.