System do rehabilitacji kardiologicznej PocketECG CRS dopuszczony do sprzedaży w USA

Informacje prasowe

System do rehabilitacji kardiologicznej PocketECG CRS został dopuszczony do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych

Medicalgorithmics S.A., dostawca zaawansowanych rozwiązań dla kardiologii, otrzymał od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) informację o dopuszczeniu do używania i sprzedaży na terenie Stanów Zjednoczonych autorskiego systemu do rehabilitacji kardiologicznej PocketECG CRS. Spółka wkrótce rozpocznie działania zmierzające do komercjalizacji systemu w USA.

Spółka Medicalgorithmics w dniu 12 lipca 2018 roku otrzymała zawiadomienie od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) o rejestracji zgodnie z procedurą 510(k) autorskiego systemu Spółki pod nazwą Unified Cardiac Rehabilitation System PocketECG CRS. Rejestracja systemu oznacza dopuszczenie do obrotu na terenie Stanów Zjednoczonych. W 2016 roku PocketECG CRS został już dopuszczony do sprzedaży na terenie Unii Europejskiej oraz został zarejestrowany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych w Polsce. System jest wykorzystywany do hybrydowej rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z chorobami układu krążenia.

„Bardzo się cieszę, że wielomiesięczny i skomplikowany proces rejestracji naszego systemu został zakończony sukcesem. Dzięki zgodzie FDA możemy rozpocząć działania zmierzające do komercjalizacji PocketECG CRS na terenie Stanów Zjednoczonych. W pierwszej kolejności rozpoczniemy wdrożenia pilotażowe w placówkach opieki zdrowotnej, następnym krokiem będzie proces rekrutacji przedstawicieli handlowych dedykowanych do sprzedaży systemu w USA.” – mówi Marek Dziubiński, Prezes Medicalgorithmics S.A.

„Nasz nowy produkt do zdalnej rehabilitacji kardiologicznej jest najnowocześniejszym i najbardziej zaawansowanym technologicznie systemem do telerehabilitacji. Z tego względu na początku zaproponowaliśmy kilku dużym szpitalom w Polsce tak zwane wdrożenia pilotażowe, aby dać możliwość zapoznania się z systemem i zdobycia cennych referencji. Dodatkowo jest to także okazja do zebrania opinii od pacjentów i rehabilitantów, co pozwoli udoskonalać produkt i dostosowywać do oczekiwań rynku. Okazało się, że wiele placówek zdrowia chce przetestować nasz produkt. Obecnie nowy system do telerehabilitacji jest już używany w kilku renomowanych szpitalach w naszym kraju. Ze zdalnej rehabilitacji przy użyciu PocketECG CRS skorzystało ponad dwustu pacjentów pod opieką kilkudziesięciu lekarzy. Wierzę, że Stanach nasz system również zyska akceptację środowiska lekarskiego oraz pacjentów.” – dodał Marek Dziubiński, Prezes Medicalgorithmics S.A.

Informacje o systemie PocketECG CRS

PocketECG CRS służy do zdalnej rehabilitacji kardiologicznej osób z chorobami układu krążenia. System może być używany w placówkach medycznych, w domu pacjenta, czy też innym sprzyjającym środowisku. Główne funkcjonalności PocketECG CRS to planowanie treningów rehabilitacyjnych oraz monitorowanie EKG podczas ćwiczeń z automatyczną detekcją arytmii oraz moduł komunikacji z pacjentem i dawania poleceń treningowych.

Rozwiązanie zapewnia transmisję online pełnego zapisu EKG w czasie rzeczywistym, podczas sesji treningowych. System generuje także przejrzyste raporty zawierające podsumowanie treningów wraz zapisem EKG pacjenta, które ułatwiają lekarzom podjęcie decyzji w zakresie kontynuacji lub zakończenia procesu rehabilitacji kardiologicznej.

Dla placówek zdrowia istotną korzyścią z używania systemu Medicalgorithmics jest zmniejszenie kosztów rehabilitacji. System daje możliwość rehabilitacji większej liczby pacjentów, ponieważ treningi w ośrodku wymagają mniejszego zaangażowania czasu rehabilitanta, a treningi w domu pozwalają zaoszczędzić czas pacjenta. Używanie systemu nie wymaga też inwestycji w dodatkowy sprzęt rehabilitacyjny. Ponadto dzięki modułom motywacyjnym i edukacyjnym system ma znacznie większą efektywność rehabilitacji.

Podstawowe zalety sytemu:

  • Kompleksowy obraz kondycji pacjenta 

PocketECG to jedyne urządzenie na rynku zapewniające transmisję online pełnego zapisu EKG w czasie rzeczywistym, podczas całej sesji rehabilitacyjnej. Dzięki temu, lekarz zyskuje kompleksowy obraz kondycji pacjenta podczas ćwiczeń.

  • Natychmiastowe wykrywanie arytmii

Unikalne na skalę światową algorytmy analizują każde uderzenie serca. Dzięki temu, możliwe jest natychmiastowe wykrycie wszelkich rodzajów arytmii i przerwanie treningu w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.

  • Monitoring aktywności pacjenta

Wbudowany akcelerometr pozwala śledzić aktywność fizyczną pacjenta, a system koreluje ją z występującymi arytmiami i zmianami tętna. Dzięki temu lekarz może dopasować intensywność ćwiczeń do możliwości pacjenta.

  • Intuicyjna i prosta obsługa

Duże ikony oraz proste komendy głosowe i wizualne sprawiają, że nawet osoby w podeszłym wieku z łatwością radzą sobie z obsługą urządzenia, które prowadzi trening. Ponadto pacjenci zyskują komfort, ćwicząc w domu lub w plenerze.

  • Przegląd przebiegu postępów

Lekarz otrzymuje indywidualny podgląd przebiegu i postępów w treningach wszystkich pacjentów. Ma także do dyspozycji narzędzie do planowania harmonogramów sesji w czasie dogodnym zarówno dla placówki, jak i pacjenta.